临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是A:5h内B:12h内C:14h内D:24h内E:48h内

临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是

A:5h内
B:12h内
C:14h内
D:24h内
E:48h内

参考解析

解析：在临床研究中，遇有严重不良事件，研究者必须在24h之内报告药品监督管理部门，并立即报告申办者和尽快报告伦理委员会。

相关考题：

严重不良事件是指临床试验过程中A、出现需住院治疗或延长住院时间B、发生伤残或影响工作能力C、出现危及生命或死亡D、导致先天畸形E、出现意外妊娠
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临床试验过程中，如果严重不良事件，整个事件大概情况的汇报时间是A、5h内B、12h内C、14h内D、24h内E、48h内
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()
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临床试验中的严重不良事件包括( ) A、需住院治疗B、延长住院时间C、伤残、影响工作能力D、危及生命或死亡E、导致先天畸形等事件
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临床试验中，不属于严重不良事件的是A．需住院治疗或住院时间延长B．造成永久性伤残C．发生严重呕吐、腹泻D．致癌E．药物过量
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[118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应／事件118．药品说明书未收载的不良反应是指119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
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临床试验中的严重不良事件不包括A、致畸B、致残C、重要器官或系统有严重损害D、致癌E、药物过量
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在临床试验中，严重不良事件的汇报时间是A．2h内B．6h内C．12h内D．24h内E．48h内
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负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。A、月B、年C、季度D、周
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受试者损害及突发事件包括哪些？（）A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
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病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。A、不良医学事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A、不良事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
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调度系统重大事件汇报规定中规定汇报的内容主要包括（）。A、事件发生的时间、地点、背景情况B、事件经过、保护及安全自动装置动作情况C、重要设备损坏情况、对社会及重要用户影响情况D、负荷损失及系统恢复情况
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《国家电网调度系统重大事件汇报规定》要求，一般汇报的内容主要包括：事件发生的（）A、时间B、地点C、现象D、背景情况
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在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？
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（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
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下列不属于严重不良事件的是（）。A、超量用药B、致命的或威胁生命的事件C、导致住院时间延长的事件D、导致门诊患者住院的事件E、患者自行退出临床试验
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《国家电网调度系统重大事件汇报规定》要求：一般汇报的内容主要包括（）发生的时间、地点、背景情况等。A、事故B、事件C、故障
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调度系统一般汇报类事件的主要汇报内容是（）A、事件发生的时间、地点、背景情况B、事件经过、保护及安全装置动作情况C、重要设备损坏情况、对社会及重要用户影响情况D、负荷损失及系统恢复情况
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单选题病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的（），不一定与治疗有因果关系。A不良医学事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表
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单选题下列不属于严重不良事件的是（　　）。A超量用药B致命的或威胁生命的事件C导致住院时间延长的事件D导致门诊患者住院的事件E患者自行退出临床试验
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单选题（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表
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问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？
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单选题不属于严重不良事件的是（）A致命的或威胁生命的事件B导致门诊患者住院的事件C导致住院时间延长的事件D超量用药E患者自行退出临床试验
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多选题严重不良事件是指临床试验过程中（）A出现需住院治疗或延长住院时间B发生伤残或影响工作能力C出现危及生命或死亡D导致先天畸形E出现意外妊娠
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单选题（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A严重不良事件B药品不良反应C不良事件D知情同意
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多选题受试者损害及突发事件包括哪些？（）A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
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