单选题下列不属于严重不良事件的是(  )。A超量用药B致命的或威胁生命的事件C导致住院时间延长的事件D导致门诊患者住院的事件E患者自行退出临床试验

单选题
下列不属于严重不良事件的是(  )。
A

超量用药

B

致命的或威胁生命的事件

C

导致住院时间延长的事件

D

导致门诊患者住院的事件

E

患者自行退出临床试验


参考解析

解析:
严重不良事件的(SAE)是指临床试验过程中发生致命的或威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故,在某种情况下也被视为严重的不良事件。

相关考题:

世卫组织关于药品不良反应的分类不包括()。A、副反应B、不良反应C、不良事件D、严重不良事件E、严重不良反应

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

以下医疗安全不良事件中,严重程度最高的是:() A、警讯事件B、不良后果事件C、未造成后果事件D、踪近错误事件

护理不良事件按事件的严重程度可分为()个等级

下列叙述正确的是:()。 A、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映B、路风问题分为特别重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映C、路风问题分为重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件和路风不良反映D、路风问题分为特别重大路风事件、重大路风事件、严重路风事件、一般路风事件

临床试验中,不属于严重不良事件的是A.需住院治疗或住院时间延长B.造成永久性伤残C.发生严重呕吐、腹泻D.致癌E.药物过量

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应B、新的药品不良反应、药品群体不良事件C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

[118~120]药品不良反应/事件A.不良事件B.药品不良事件C.药品不良反应D.新的药品不良反应E.药品严重不良反应/事件118.药品说明书未收载的不良反应是指119.药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120.治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指

不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为A.新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件B.严重的不良反应和非严重的不良反应C.新的不良反应和严重的不良反应D.严重的药品不良反应和药品群体不良事件E.个体药品不良反应和药品群体不良事件

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,将药品不良反应分为A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件B严重的不良反应和非严重的不良反应C新的不良反应和严重的不良反应D严重的药品不良反应和药品群体不良事件E个体药品不良反应和药品群体不良事件

什么是严重不良事件?报告要求是什么?

发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?

SAC是指?()A、不良事件严重度评估分级B、根本原因分析C、不良事件D、不良事件责任人分级

药品说明书中未载明的不良反应是()。A、药品不良反应B、药品不良事件C、药品严重不良反应/事件D、新的药品不良反应E、药品突发性群体不良反应/事件

研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

严重不良事件

不属于严重不良事件的是()。A、致命的或威胁生命的事件B、导致门诊患者住院的事件C、导致住院时间延长的事件D、超量用药E、患者自行退出临床试验

下列不属于严重不良事件的是()。A、超量用药B、致命的或威胁生命的事件C、导致住院时间延长的事件D、导致门诊患者住院的事件E、患者自行退出临床试验

多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

单选题不属于严重不良事件的是()A致命的或威胁生命的事件B导致门诊患者住院的事件C导致住院时间延长的事件D超量用药E患者自行退出临床试验

单选题根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为()A新的药品不良反应、严重的药品不良反应B新的药品不良反应、药品群体不良事件C严重的药品不良反应、药品群体不良事件D新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件EA型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是(  )。A完成严重不良事件CBF后,再行报告申办者等B收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D受试者处置完毕后报告E处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

问答题发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?