（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意
（）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
- A、严重不良事件
- B、药品不良反应
- C、不良事件
- D、知情同意
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严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:() A、导致死亡或危及生命。B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。C、导致住院或者住院时间延长。D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()A、药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用B、在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件不一定与治疗有因果关系C、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院事件导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷D、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应E、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
“药品不良反应”的正确概念是（ ）。A：正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应B：因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残C：药物治疗过程中出现的不良临床事件D：因使用药品导致患者死亡E：治疗期间所发生的任何不利的，医疗事件
"药品不良反应"的正确概念是A.因使用药品导致患者死亡B.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应C.药物治疗过程中出现的不良临床事件D.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
单选题世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是( )A药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用B在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件，不一定与治疗有因果关系C在任何计量下发生的不可预见的临床事件，如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷D发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应E药物的一种不良反应，其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应
单选题“药品不良反应”的正确概念是A因使用药品导致患者死亡B因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残C药物治疗过程中出现的不良临床事件D治疗期间所发生的任何不利的医疗事件E正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应