受试者损害及突发事件包括哪些?()A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等

受试者损害及突发事件包括哪些?()

  • A、临床试验中药物不良反应
  • B、临床试验中不良事件
  • C、临床试验中严重不良事件
  • D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等

相关考题:

下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()A、至少有一人为医学工作者B、至少有5人参加C、至少有一人应从事非医学专业D、至少有一人来自药政管理部门

同意书是否能够贴在病例报告表上?

()指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。A、不良事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表

研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。

研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()

导入期

研究者手册

伦理委员会审议的内容是什么?

什么是标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)?