多选题受试者损害及突发事件包括哪些?()A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
多选题
受试者损害及突发事件包括哪些?()
A
临床试验中药物不良反应
B
临床试验中不良事件
C
临床试验中严重不良事件
D
其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
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在药物临床试验中,下列不属于申办方应当承担的赔偿责任是( )。 A、因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害B、完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害C、因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害D、由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害
关于知情同意书的内容说法错误的是( )。 A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
对一种疫苗效果进行双盲研究是()。A、设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂B、观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂C、受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂D、观察者和受试者都不知道什么疫苗E、观察者和受试者都不知道安慰剂的性质
对于突发事件受灾群众的救助,被救助对象的界定基准是()A、因突发事件影响造成的人身损害B、因突发事件影响造成的住房损害C、因突发事件影响直接导致生活水准明显降低D、因突发事件影响导致的心理损害
受试者损害及突发事件包括哪些?()A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件:包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等
对一种疫苗效果进行双盲研究是指()A、观察者和受试者都不知道安慰剂的性质B、观察者和受试者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂C、受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂D、观察者和受试者都不知道什么疫苗E、设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
单选题考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指()。A设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂B受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂C受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂D接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象E接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的
单选题对于突发事件受灾群众的救助,被救助对象的界定基准是()A因突发事件影响造成的人身损害B因突发事件影响造成的住房损害C因突发事件影响直接导致生活水准明显降低D因突发事件影响导致的心理损害