（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A、不良事件B、严重不良事件C、药品不良反应D、病例报告表
（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。
- A、不良事件
- B、严重不良事件
- C、药品不良反应
- D、病例报告表
相关考题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
[113 - 115]（药品不良反应基本概念在预防、诊断、治疗疾病的用药过程中）A．所发生的机体损害B．怀疑而未确定的不良反应C．所发生的不良临床事件D．药品说明书上未收载的不良反应E．病人接受合格药品、正常剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应113可疑不良反应是指、
关于药物临床试验，正确的叙述有A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLPC．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPD．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
[118～120]药品不良反应／事件A．不良事件B．药品不良事件C．药品不良反应D．新的药品不良反应E．药品严重不良反应／事件118．药品说明书未收载的不良反应是指119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指
[109～111]（药品不良反应基本概念）在预防、诊断、治疗疾病的过程中A．所发生的机体损害B．怀疑而未确定的不良反应C．有关文献资料上未收载的不良反应D．所发生的与药物相联系的机体损害E．病人接受合格药品、正常用剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应109.可疑不良反应是指110.药品不良事件是指111.新的药品不良反应是指
关于药物临床试验，不正确的叙述有A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMPE.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
药品不良事件.所发生的机体损害B.怀疑而未确定的不良反应C.药品说明书上未收载的不良反应D.药物治疗过程中出现的不良临床事件E.病人接受合格药品、正常用剂量时，出现 的与用药目的无关的有害反应
受试者损害及突发事件包括哪些？（）A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
《药品临床试验管理规范》的目的是什么？（）A、保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药品临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药品临床试验的过程按计划完成
（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A、临床试验B、临床前试验C、伦理委员会D、不良事件
多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
单选题（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D不良事件
单选题以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是（）A是突然发生的药品不良反应/事件B是在同一地区发生的药品不良反应/事件C是同一时段内发生的药品不良反应/事件D受试者中有人发生的药品不良反应/事件E是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
多选题受试者损害及突发事件包括哪些？（）A临床试验中药物不良反应B临床试验中不良事件C临床试验中严重不良事件D其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等