单选题《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是()A鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌B用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定C阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌D直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfuE鹿胎制剂不得检出沙门菌

单选题
《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是()
A

鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌

B

用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定

C

阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌

D

直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfu

E

鹿胎制剂不得检出沙门菌


参考解析

解析: 《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准是:用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定;耳、鼻及呼吸道吸入给药的制剂细菌数为每1g、每1ml或每10cm2不得超过100cfu,霉菌或酵母菌数为每1g、每Iml或每10cm2不得超过10cfu,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,鼻及呼吸道吸入给药的制剂还不得检出大肠埃希菌;阴道、尿道给药制剂的细菌数为每1g、每1ml或每10cm2不得超过100cfu,霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml或每10cm2不得超过10cfu,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌;直肠给药制剂的细菌数为每1g不得超过1000cfu,每1ml不得超过100cfu,霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml不得超过100cfu,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;其他局部给药制剂的细菌数为每1g、每1ml或每10cm2不得超过100cfu,霉菌或酵母菌数为每1g、每1ml或每10cm2不得超过100cfu,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;含有动物组织(包括提取物)的口服给药制剂每10g或每10ml还不得检出沙门菌;霉变、长螨者以不合格论。

相关考题:

下列有关药品卫生的叙述不正确的是()。A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D.制药环境空气要进行净化处理E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

下列有关药品卫生的叙述错误的是A.各国对药品卫生标准都作严格规定B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定.D.药剂的微生物污染仅由原辅料造成E.制药环境空气要进行净化处理

《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfuE、鹿胎制剂不得检出沙门菌

根据中国药典中微生物限度标准规定,口服给药制剂每1g或1ml不得检出()。 A、霉菌B、酵母菌C、金黄色葡萄球菌D、大肠埃希菌E、大肠菌群

下列对眼部给药制剂微生物限度要求的叙述,错误的是A、不得检出细菌B、不得检出霉菌和酵母菌C、不得检出金黄色葡萄球菌D、不得检出铜绿假单胞菌E、不得检出大肠埃希菌

下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是A.不得检出细菌B.不得检出霉菌和酵母菌C.不得检出金黄色葡萄球菌D.不得检出铜绿假单胞菌E.不得检出大肠埃希菌

按《中国药典》中药制剂微生物限度标准不属于尿道给药制剂的控制菌是A.梭菌B.霉菌C.白色念珠菌D.铜绿假单胞菌E.金黄色葡萄球菌

《中国药典》通则在中药制剂微生物标准中规定对不含药材原粉的皮肤给药制剂中,1g需氧菌总数可接受的最大菌数是A.10cfuB.5×10cfuC.3×10cfuD.2×10cfuE.10cfu

眼部给药制剂微生物限度检查除细菌数、霉菌数和酵母菌数外还包括()、()和大肠埃希菌。

《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即()法)。

《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,细菌总数不得超过1000个/g。

《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。

对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为()A、应符合无菌检查法无菌的规定B、不得过10个C、不得过100个D、不得过500个E、不得过1000个

下列有关药品卫生的叙述错误的是()A、各国对药品卫生标准都作严格规定B、药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体C、《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D、药剂的微生物污染仅由原辅料造成E、制药环境空气要进行净化处理

给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。呼吸道给药不得检出的控制菌是()。A、大肠杆菌B、沙门菌C、乳酸菌D、白色念珠菌E、耐胆盐革兰阴性菌

给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。阴道、尿道不得检出额控制菌是()。A、大肠杆菌B、沙门菌C、乳酸菌D、白色念珠菌E、耐胆盐革兰阴性菌

给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。口服给药不得检出的控制菌是()。A、大肠杆菌B、沙门菌C、乳酸菌D、白色念珠菌E、耐胆盐革兰阴性菌

下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是()A、不得检出细菌B、不得检出霉菌和酵母菌C、不得检出金黄色葡萄球菌D、不得检出铜绿假单胞菌E、不得检出大肠埃希菌

经皮给药制剂的质量检查不包括()A、外观整洁B、含量均匀度C、释放度D、均匀透明E、微生物限度

下列有关药品卫生的叙述不正确的是().A、各国对药品卫生标准都作严格规定B、药剂被微生物污染,可能使其全部变质、腐败,甚至失效,危害人体C、我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D、制药环境空气要进行净化处理E、药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成

判断题《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,细菌总数不得超过1000个/g。A对B错

判断题按《中国药典》要求,肠溶胶囊剂需检查微生物限度。故在制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理以杀灭微生物。A对B错

判断题《中国药典》对片剂微生物限度检查规定,霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。A对B错

单选题给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。阴道、尿道不得检出额控制菌是()。A大肠杆菌B沙门菌C乳酸菌D白色念珠菌E耐胆盐革兰阴性菌

单选题下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是()A不得检出细菌B不得检出霉菌和酵母菌C不得检出金黄色葡萄球菌D不得检出铜绿假单胞菌E不得检出大肠埃希菌

单选题给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。呼吸道给药不得检出的控制菌是()。A大肠杆菌B沙门菌C乳酸菌D白色念珠菌E耐胆盐革兰阴性菌

单选题经皮给药制剂的质量检查不包括()A外观整洁B含量均匀度C释放度D均匀透明E微生物限度

填空题《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法(即()法)。