对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为()A、应符合无菌检查法无菌的规定B、不得过10个C、不得过100个D、不得过500个E、不得过1000个
对用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂中细菌数和霉菌数的限度标准与要求为()
- A、应符合无菌检查法无菌的规定
- B、不得过10个
- C、不得过100个
- D、不得过500个
- E、不得过1000个
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《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfuE、鹿胎制剂不得检出沙门菌
请根据以下内容回答 41~45 题A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个C.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过1000个D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个E.每克或每毫升含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个第 41 题 口服化学药制剂( )
下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述,错误的是A、细菌数不得过1000个B、霉菌和酵母菌数不得过100个C、金黄色葡萄球菌不得检出D、铜绿假单胞菌不得过10个E、铜绿假单胞菌不得检出
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20C.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是()A、细菌数不得过1000个B、霉菌和酵母菌数不得过100个C、金黄色葡萄球菌不得检出D、铜绿假单胞菌不得过10个E、铜绿假单胞菌不得检出
在胶囊剂微生物的限度标准中,不含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,均不得检出()。
单选题下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是()A细菌数不得过1000个B霉菌和酵母菌数不得过100个C金黄色葡萄球菌不得检出D铜绿假单胞菌不得过10个E铜绿假单胞菌不得检出
其它(1).每毫升口服液制剂含细菌数霉菌数均不得超过多少()|(2).用于表面含生药原粉制剂含细菌不超过多少() |(3).含生药原粉片剂颗粒剂含细菌数不得超过多少() |(4).含抑菌成分的中药制剂含细菌数不得超过多少()
判断题眼部给药制剂细菌数每克或每毫升不得超过10个。A对B错