判断题在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）A对B错
判断题
在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）
A
对
B
错
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解析：
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临床试验总结报告的内容是A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响E．对严重不良事件报告表的评价和讨论
临床试验的总结报告的内容是A．对严重不良事件报告表的评价和讨论B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
受试者损害及突发事件包括哪些？（）A、临床试验中药物不良反应B、临床试验中不良事件C、临床试验中严重不良事件D、其他不可抗拒的意外事件：包括突发公共卫生事件、自然灾害（俩如水灾、火灾、地震）及紧急停水、停电等
多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）A对B错