判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()A对B错

判断题
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
A

B


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相关考题:

《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。() 此题为判断题(对,错)。

在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()A.不良事件的评定及记录规定B.处理并发症措施的规定C.对不良事件随访的规定D.如何快速报告不良事件规定

临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()

临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()A、不良事件的评定及记录规定B、处理并发症措施的规定C、对不良事件随访的规定D、如何快速报告不良事件规定

质量记录应包括()和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。A、检验报告B、检测报告C、监督报告D、内部审核报告

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。A对B错

判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A对B错

判断题GCP是药品临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。A对B错

判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()A对B错

单选题在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()A不良事件的评定及记录规定B处理并发症措施的规定C对不良事件随访的规定D如何快速报告不良事件规定

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。A对B错

判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A对B错

判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()A对B错

判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法,试验中发现问题时可作修改,只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A对B错

判断题临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。A对B错

判断题临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。A对B错

判断题临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()A对B错

判断题临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()A对B错

判断题在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()A对B错

判断题在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。A对B错

判断题监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。A对B错

单选题《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()A试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A对B错