判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A对B错
判断题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
A
对
B
错
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解析:
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相关考题:
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案D.在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E.在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告
研究者的职责 A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任
承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C.采取必要的措施,保障受试者的安全D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。
多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
填空题研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。
多选题受试者的利益包括哪些?()A知情权:药物临床试验的目的、意义、过程告知B自愿参加和退出权利C隐私权D获得及时治疗权:在发生不良反应和不良事件时E补偿权:1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起,补偿由申办者承担;2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者(医、护、技术人员)操作或处理不当,赔偿由医院相关负责人员承担。
判断题申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()A对B错