对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。

对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。


相关考题:

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告

试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()

研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。()

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

下列哪项不属于研究者的职责()A、做出相关的医疗决定B、报告不良事件C、填写病例报告表D、处理试验用剩余药品

研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。

发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?

()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A、与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B、向药政管理部门报告C、试验结束前,不向其他有关研究者通报D、向伦理委员会报告

严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。

发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

判断题发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。A对B错

单选题发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A药政管理部门B申办者C伦理委员会D专业学会

判断题申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。A对B错

判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A对B错

判断题严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。A对B错

判断题试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()A对B错

判断题对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。A对B错

单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是(  )。A完成严重不良事件CBF后,再行报告申办者等B收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D受试者处置完毕后报告E处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

判断题研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。()A对B错

问答题发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?