发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会

发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（）

  • A、药政管理部门
  • B、申办者
  • C、伦理委员会
  • D、专业学会

相关考题：

申办者中止一项临床试验，需通知（）A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人
查看答案
在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者，是（）。
查看答案
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。
查看答案
（）有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。
查看答案
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
查看答案
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
查看答案
伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时，应该回避吗？
查看答案
受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。（）与（）是保障受试者权益的主要措施。
查看答案
监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
查看答案
热门标签