申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()


相关考题:

在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定, 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()

发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()

承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C.采取必要的措施,保障受试者的安全D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案

研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等