药物临床试验知识竞赛 题目列表
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()

知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。()

在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经()批准。

临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()

伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么?

双盲指什么?

临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()

伦理委员会的意见不可以是()A、同意B、不同意C、作必要修正后同意D、作必要修正后重审

医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?

()指告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册

什么是标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)?

试验用药品的管理要点是什么?

双盲法试验的原则,要求是什么?

何为脱落?

紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?