多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
多选题
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()
A
完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
B
手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
C
立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延
D
应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
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解析:
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研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案D.在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E.在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告
承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C.采取必要的措施,保障受试者的安全D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是()A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告C、鼓励医务人员自愿报告不良事件,实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度D、对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报
医疗不良事件报告制度正确的是()A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告C、鼓励医务人员报告不良事件,并对不良事件呈报实行非惩罚制度D、对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是( )。A完成严重不良事件CBF后,再行报告申办者等B收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D受试者处置完毕后报告E处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
问答题发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?