灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。
无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。
药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。
无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。
填空题无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。
填空题药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
填空题无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
填空题无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。
问答题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
填空题无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
填空题无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。