药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?
无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。
无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。
无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。
无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A、人员B、设备C、物料D、资料
药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低()帕斯卡。A、5B、10C、15D、20
多选题无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A人员B设备C物料D资料
填空题无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
填空题无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
填空题无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
填空题无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。
填空题无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。
填空题无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。