无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?
无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?
相关考题:
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()A、A级、B级、C级、D级B、5级、6级、7级、8级C、百级、千级、万级、十万级D、M3.5、M4.5、M5.5、M6.5
单选题药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()AA级、B级、C级、D级B5级、6级、7级、8级C百级、千级、万级、十万级DM3.5、M4.5、M5.5、M6.5
填空题无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。