A级高风险操作区应当（）证明单向流的状态并经过验证。
A级高风险操作区应当（）证明单向流的状态并经过验证。
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下列关于制药环境的叙述中，不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
多选题工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备