A级高风险操作区,在密闭的()或()内,可使用较低的风速。
A级高风险操作区,在密闭的()或()内,可使用较低的风速。
相关考题:
关于返工,描述正确的是()。A、不符合质量标准的中间产品或原料药可重复既定生产工艺中的步骤,进行重结晶等其它物理、化学处理,如蒸馏、过滤、层析、粉碎方法B、多数批次都要进行的返工,应当作为一个工艺步骤列入常规的生产工艺中C、应当对将未反应的物料返回至某一工艺步骤并重复进行化学反应的返工进行评估,确保中间产品或原料药的质量未受到生成副产物和过度反应物的不利影响D、经中间控制检测表明某一工艺步骤尚未完成,仍可按正常工艺继续操作,不属于返工
对于重新包装应当有详细的记录,下列说法正确的是()。A、因为是个别单支的包装,所以重新包装的记录应详细记在车间的外围记录上,便于查找B、如果只是重新贴外箱签,不需要贴瓶签、装盒等包装工序,则不需要填写重新包装记录,在印制外箱签的记录上填写相关信息即可C、因为重新包装是之前已经包装过的产品,所以不需要重新下达指令单,QA对照之前的包装材料的信息复核确认即可D、重新包装的记录应与该批次的包装记录一起存档
企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?