A级高风险操作区,在密闭的()或()内,可使用较低的风速。
A级高风险操作区,在密闭的()或()内,可使用较低的风速。
相关考题:
关于制药环境叙述不正确的是A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区)B、100000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、1000级的洁净室(区)E、300000级的洁净室(区)
下列关于制药环境的叙述中,不正确的是A:常用的空气洁净技术为层流洁净技术B:无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别C:A级相当于100级(层流),为高风险操作区D:高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等E:B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
静脉药物配置的环境条件要求是A.万级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上B.万级洁净、密闭环境下,局部千级净化的操作台上C.千级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上D.万级洁净、密闭环境下,局部百级净化的操作台上E.百级洁净、密闭环境下,局部万级净化的操作台上
关于密闭罩的论述,下列哪几项是正确的?( )A.局部密闭罩适用于含尘气流速度低,瞬时增压不大的扬尘点B.密闭罩的排风量为物料下落时带人罩内的诱导空气量C.密闭罩的排风口应设在压力较低的部位D.密闭罩的吸风口风速不宜过高
下列选项关于密闭罩的叙述正确的是( )。A.局部密闭罩适用于含尘气流速度低、瞬时增压不大的扬尘点B.密闭罩的排风量为物料下落时带入罩内的诱导空气量C.密闭罩的排风口应设在压力较低的部位D.密闭罩的吸风口风速不宜过高
关于密闭罩排风量的计算,下列说法正确的是( )。A.按截面风速计算风速时,取垂直于密闭罩截面的最大风速B.换气次数的多少视有害物质的浓度、罩内工作情况而定,一般有能见度要求时换气次数应增多C.对于大容积密闭罩按截面风速计算D.密闭罩的排风量一般由两部分组成:一是由运送物料带人罩内的诱导空气量(如物料输送)或工艺设备供给的空气量;另一部分是为了消除罩内正压并保持一定负压所需经孔口或不严密缝隙吸入的空气量
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁D、浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级
单选题高风险操作区的A级的单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为()m/s(指导值)。A0.40~0.50B0.36~0.54C0.32~0.58D0.36~0.70