填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

填空题
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。A、结果B、结论C、讨论D、效果

企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的()能够得到有效控制。A、关键要素B、特殊因素C、产品D、全部要素

哪些情况应当进行再确认或验证?

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A、验证方案B、验证文件C、验证年度计划D、验证总计划

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

确认或验证的范围和程度如何确定?

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格

首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

单选题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的()能够得到有效控制。A关键要素B特殊因素C产品D全部要素

单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A确认或验证记录B确认或验证报告C确认或验证文件D确认或验证表格

单选题企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A验证方案B验证文件C验证年度计划D验证总计划

多选题确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。A结果B结论C讨论D效果

多选题企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证

填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

问答题确认或验证的范围和程度如何确定?

多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

判断题确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。A对B错

单选题应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A工艺验证后B工艺验证前C三批次验证后D生产前

多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备