工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。

  • A、人员
  • B、厂房
  • C、设施
  • D、设备

相关考题:

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

下列哪种情况下可以进行单元测试______。A) 每个模块的代码编制完成,并经过评审和验证确认没有语法错误B) 每个模块的代码编制完成,不需经过评审和验证确认没有语法错误C) 部分模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误D) 主要模块的代码编制完成,并且已完成模块已经过评审和验证确认没有语法错误A.B.C.D.

GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

商品肥料应有(),或已经过试验证明符合要求。

用于监视和测量的计算机软件,初次使用前应经过()合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记录。A、测试B、验证和确认C、验收D、评测

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证

工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()A、首次验证B、影响产品质量的重大变更后的验证C、必要的再验证D、产品生命周期中的持续工艺验证

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

确认与验证方案应当经过()和批准。A、复核B、讨论C、审核D、起草

持续工艺确认在必要时,应当使用统计工具进行数据分析,以确认工艺处于()状态。A、受控B、监管C、监控D、验证

企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格

首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

单选题确认与验证方案应当经过()和批准。A复核B讨论C审核D起草

单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A确认或验证记录B确认或验证报告C确认或验证文件D确认或验证表格

单选题用于监视和测量的计算机软件,初次使用前应经过()合格,需要时再次验证和确认合格,并保留记录。A测试B验证和确认C验收D评测

填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。

填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。

单选题持续工艺确认在必要时,应当使用统计工具进行数据分析,以确认工艺处于()状态。A受控B监管C监控D验证

多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

判断题确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。A对B错

多选题企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A设施设备B生产工艺C操作规程D检验方法

多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备