批生产记录应保存至药品有效期后A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年
批生产记录应保存至药品有效期后
A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年
E. 5年
A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年
E. 5年
参考解析
解析：本题考查GMP相关知识。 按照《药品生产质量管理规范》规定：
第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应 复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生 产记录至少保存三年。
第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应 复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生 产记录至少保存三年。
第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
相关考题：
批生产记录( )A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
多选题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E应按批号归档，保存至药品有效期后1年
填空题销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。