关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()。A、至少保存至药品有效期后1年B、至少保存至药品有效期后2年C、至少保存至药品有效期后3年D、至少保存至药品有效期后5年
关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()。
A、至少保存至药品有效期后1年
B、至少保存至药品有效期后2年
C、至少保存至药品有效期后3年
D、至少保存至药品有效期后5年
相关考题:
[93--94]A、1年B、2审C、3年D、4年E、5年根据《药品经营质量管理规范》93、药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为94、药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为95、药品批发企业中,有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
医疗机构的药品购进记录应当A.保存至超过药品有效期1年,但不少于2年B.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年C.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年D.至少保存2年E.至少保存3年根据《药品流通监督管理办法》
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
GMP规定,药品批生产记录应A.按批准文号归档,保存至药品有效期后一年B.按批号归档,保存至药品有效期后1年C.按批号归档,保存至药品有效期后3年D.按药品剂型归档,保存至药品有效期后3年