申请注册已有国家标准的生物制品,其申 请程序按 A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
申请注册已有国家标准的生物制品,其申 请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
参考解析
解析:
相关考题:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
多选题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
多选题应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D已上市药品增加新适应症的药品的注册