《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册

《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是

A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册

C.已上市药品改变剂型的注册

D.已上市药品改变给药途径的注册

E.已上市药品增加新适应症的注册


相关考题:

依据《药品召回管理办法》相关规定,应按照新药申请程序申报的是()。A、已上市药品改变剂型的注册B、增加新适应症的药品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A、新药申请B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C、注射剂仿制药申请D、已上市药品增加新的适应证的申请E、生物制品仿制药申请

应按照新药申请程序申报的是( )。A.已上市药品增加新适应症的药品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变生产工艺的注册

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请

《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册C. 已上市药品改变剂型的注册D. 已上市药品改变给药途径的注册E. 增加新适应症的药品的注册

仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报A:生物制品B:化学药品C:进口药品D:中药E:中成药

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂仿制药申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

《药品注册管理办法》规定,生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请E、药品生产申请

应按照新药申请程序申报的是()A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变剂型的注册D、已上市药品改变生产工艺的注册

应按照新药申请程序申报的是()A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、已上市药品增加新适应症的药品的注册

多选题应当按照新药申请程序申报的是A已上市药品增加新适应症B已有国家标准的生物制品C已上市药品改变剂型D已上市药品改变生产工艺

单选题下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()A新药申请B已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C注射剂仿制药申请D已上市药品增加新的适应证的申请E生物制品仿制药申请

单选题根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按( )A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

单选题生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请

多选题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

多选题应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D已上市药品增加新适应症的药品的注册