单选题申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

单选题
申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
A

新药申请

B

仿制药申请

C

进口药品申请

D

补充申请


参考解析

解析: 新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。

相关考题:

药品注册申请包括()。A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请E、检验申请

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A、新药申请B、补充申请C、仿制药申请D、再注册申请

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按 查看材料A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

应按照新药申请程序申报的是( )。A.已上市药品增加新适应症的药品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变生产工艺的注册

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按查看材料

按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.医院制剂

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

药品注册申请包括了( )A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.进口药品补充申请E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》

[82~84]A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》82.申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按

申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

110~112 共用以下备选答案。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请根据《药品注册管理办法》第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按

按《药品注册管理办法》,药品注册的申请包括( )A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.医院制剂

《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册

申请注册已有国家标准的生物制品.其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,但是哪种药品按照新药申请的程序申报A:生物制品B:化学药品C:进口药品D:中药E:中成药

根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变给药途径的注册D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、再注册申请

应按照新药申请程序申报的是()A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变剂型的注册D、已上市药品改变生产工艺的注册

应按照新药申请程序申报的是()A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、已上市药品增加新适应症的药品的注册

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

单选题申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E再注册申请

单选题根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按( )A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

多选题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请

多选题应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D已上市药品增加新适应症的药品的注册