应按照新药申请程序申报的是()A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、已上市药品增加新适应症的药品的注册
应按照新药申请程序申报的是()
- A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
- B、已有国家标准的生物制品的注册
- C、已上市药品改变给药途径的注册
- D、已上市药品增加新适应症的药品的注册
相关考题:
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是
新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请
根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是A.未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册 B.已有国家标准的生物制品的注册 C.已上市药品改变给药途径的注册 D.生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
多选题根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
多选题应按照新药申请程序申报的是()A未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变给药途径的注册D已上市药品增加新适应症的药品的注册