最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。 A.洁净级别D背景B.洁净级别C背景C.洁净级别B背景，局部C级D.洁净级别A背景
按GMP要求，注射用无菌分装产品对生，产厂区的要求是A．一般生产区B．控制区C．100级洁净环境D．一般无菌工作区E．洁净区
按GMP要求，注射用无菌分装产品对洁净度的要求是A.300000级B.200000级C.100级D.100000级E.10000级
无菌罐装的条件包括（）A、罐装产品无菌B、包装材料无菌C、罐装环境无菌D、检验过程无菌
无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
2010版GMP对无菌检验背景环境要求何种级别？（FL1）
对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液，其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求？配制环境需防爆？（FL1）
无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）
问答题层流车是否按相应洁净级别进行监控？（FL1）
问答题无菌检验所用灭菌设备是否须按2010年版GMP附录1第70、71条进行配置和管理？
单选题对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A原料药B生物制品C中药制剂D无菌制剂
问答题无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）
问答题无菌分装（头孢类）的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）
问答题无菌药品的生产设备是否有统一要求标准？（FL1）
问答题对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液，其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求？配制环境需防爆？（FL1）
问答题若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）
问答题无菌检验时，是否需要动态监测浮游菌？（FL1）