试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）

  • A、试验方案
  • B、试验监查
  • C、药品销售
  • D、试验稽查

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经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？
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试验方案（Protocol）方案必须由谁签章并注明日期？
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监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。（）
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保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
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双盲指哪些人不知道治疗分配？（）A、受试者B、研究者C、监查员D、数据分析者
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关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
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制定试验用药规定的依据不包括（）A、受试者的意愿B、药效C、药代动力学研究结果D、量效关系
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在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时应向谁报告？
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（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
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