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对于监测期内的新药,药品生产企业应当履行哪些责任?
参考答案
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考题
以下对于新药监测期的表述不的是()。
A、在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期,是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年
考题
有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
为保护公众健康,国家对药品生产企业生产的新药品种采取的措施包括( )。A.设立不超过5年的监测期B.在监测期内,可批准其他企业生产C.在监测期内,不得批准其他企业生产D.在监测期内,可批准进口E.在监测期内,不得批准进口
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括A. 新药监测期内的国产药品B. 新药监测期已满的国产药品C. 仿制药品D. 首次进口5年内的药品E. 进口满5年的药品
考题
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内SXB
药品生产企业对新药监测期内的药品.向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是A.15日内B.每季度C.每半年D.每年E.每5年
考题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的药品不良反应
B.已知的药品不良反应
C.所有的药品不良反应
D.副作用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用
考题
有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
有关新药监测期的说法,错误的是A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门?
B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口?
C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要?
D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年?
考题
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
有关新药监测期的说法,错误的是()A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用
考题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A、新的和严重的药品不良反应B、已知的药品不良反应C、所有的药品不良反应D、副作用
考题
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A
设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C
设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A
设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C
在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D
设立新药监测期的目的保护公众健康
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A
设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C
在监测期内,不批准其他企业进口D
在监测期内,不批准其他企业生产E
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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