不按新药管理的是A.已生产的药品改变剂型B.已生产的药品改变包装C.已生产的药品改变给药途径D.已生产的药品增加适应证E.已生产的药品制成新的复方制剂
不按新药管理的是
A.已生产的药品改变剂型
B.已生产的药品改变包装
C.已生产的药品改变给药途径
D.已生产的药品增加适应证
E.已生产的药品制成新的复方制剂
B.已生产的药品改变包装
C.已生产的药品改变给药途径
D.已生产的药品增加适应证
E.已生产的药品制成新的复方制剂
参考解析
解析:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。在我国已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂,都按新药管理。
相关考题:
有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品
有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
药物信息的多样性是因为其包括了A.新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容B.新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容C.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容D.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科E.新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
下列说法与《新药注册管理办法》符合的是A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让C.申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D设立新药监测期的目的保护公众健康
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C在监测期内,不批准其他企业进口D在监测期内,不批准其他企业生产E药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年