单选题已上市药品改变生产工艺的注册申请是（ ）A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请
单选题
已上市药品改变生产工艺的注册申请是（ ）
A
新药申请
B
按新药申请程序
C
补充申请
D
仿制药申请
参考解析
解析：
相关考题：
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。A．对已上市药品改变剂型的注册申请B．对已上市药品改变给药途径的注册申请C．对已上市药品增加新适应症的注册申请D．对已上市药品增加原批准事项的注册申请E．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A．已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B．已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C．已上市药品的注册申请D．已上市药品增加新的适应证的申请E．生物制品仿制药申请
新药申请是指A．已上市销售的药品的注册申请B．已上市销售五年以上的药品的注册申请C．已上市销售五年之内的药品的注册申请D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E．未曾在市场上销售的药品的注册申请
回答下列各题: 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请SX 回答下列各题： 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对己上市药品增加新适应证的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究B、申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究C、已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究D、新药的注册申请，需要进行临床研究E、进口药品的注册申请，需要进行临床研究
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（ ）。A.新药的注册申请B.进口药品的注册申请C.上市药品增加新的适应症的注册申请D.已上市药品按照已有国家标准注册申请E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）A、在实验室研制中的B、已上市的药品改变剂型的C、已上市的药品改变给药途径的D、已批准临床研究的E、已批准进口药品分包装的
单选题根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的程序申报的是（ ）。A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请
单选题对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E再注册申请