新药审批并颁发新药证书属于:()A、药品的注册管理B、药品的生产管理C、药品的流通管理D、药品的使用管理

新药审批并颁发新药证书属于:()

  • A、药品的注册管理
  • B、药品的生产管理
  • C、药品的流通管理
  • D、药品的使用管理

相关考题:

国家鼓励研究创制新药,对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品

第 139 题 国务院药品监督管理部门负责(  )A.审批临床试验B.发给《药品经营许可证》  C.审批新药并发给新药证书D.审批药品生产,并发给药品批准文号

完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书() A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局

国家对新药审批时进行的检验属于查看材料

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

国家对新药审批时的检验属于( )。

国家对新药审批时的检验属于( )。 查看材料

根据下列选项,回答 99~100 题:A.药品的注册管理B.药品的生产管理C.药品的流通管理D.药品的使用管理E.药品的广告管理第 99 题 新药审批并颁发新药证书属于( )。

颁发新药证书的部门是( )。

有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

完成临床试验并通过审批的新药,由国务院卫生行政部门批准,发给新药证书。此题为判断题(对,错)。

国务院药品监督管理部门负责( )A.审批临床试验B.发给《药品经营许可证》C.审批新药并发给新药证书D.审批药品生产,并发给药品批准文号E.审批药品生产企业

新药审批并颁发新药证书( )。A.药品注册管理B.药品生产管理C.药品流通管理D.药品使用管理E.药品监督查处

申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。A.申请新药证书(副本)的报告B.新药证书正本复印件C.新药生产证书、质量标准、说明书D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件E.双方签定的技术转让合同原本副本

新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

新药审批并颁发新药证书属于( )A.药品的注册管理B.药品的生产管理C.药品的流通管理D.药品的使用管理E.药品的广告管理

国家对新药审批时的检验属于A.B.C.D.E.

颁发新药证书的部门是A.B.C.D.E.

新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外,还应有国家审批发给的( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书

新药证书的持有者,将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是

关于新药采购审批程序,下列说法错误的是( )。A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分等C.通过审批的新药,应少量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表D.药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后转为常规用药E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式

以下关于新药证书的说法,准确的是A改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书B由省级药监局发放C发放新药证书的同时,要发给药品批准文号D国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请,获得批准后发给新药证书和药品批准文号

新药审批并颁发新药证书属于A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理

完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书:()A、国家药典委员会B、卫生部C、国家中医药管理局D、国家食品药品监督管理局

关于新药证书的说法正确的是()A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴是什么?

单选题关于新药证书的说法正确的是()A由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B发放新药证书的同时,要发给药品批准文号C国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号D改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书