《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

参考解析

解析：

相关考题：

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是A.新药B.处方药C.非处方药D.假药E.劣药
查看答案
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，未曾在中国境内上市销售的是A.新药B.处方药C.非处方药D.假药E.劣药
查看答案
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过5年。()
查看答案
制定GMP的依据是中华人民共和国()。A.中华人民共和国药品管理法实施条例B.中华人民共和国药品管理法C.以上都是
查看答案
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的有效期为10年,5年。()
查看答案
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》具有同等的法律效力。() 此题为判断题(对，错)。
查看答案
下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》 下列属于法律的是A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产质量管理规范》
查看答案
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A．1年B．3年C．4年D．5年E．6年
查看答案
《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
查看答案
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。A.中华人人民共和国宪法B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.药品生产监督管理条例
查看答案
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 （ ）
查看答案
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是 （ ）
查看答案
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年SX 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证))的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
查看答案
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是A.《药品管理法实施条例》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《医疗机构管理条例》D.《医疗机构药事管理规定》E.《新药注册管理办法》
查看答案
《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为A.中成药B.处方药C.制剂D.非处方药E.新药
查看答案
《中华人民共和国药品管理法实施条例》何时发布？
查看答案
目前我国国家药品标准管理体系的核心是（）A、《中华人民共和国药典》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》D、《医疗器械监督管理条例》
查看答案
新药的临床研究必须遵循的原则是：（）A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《赫尔辛基宣言》C、《药品注册管理办法》D、《药品生产许可证》
查看答案
《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）A、中成药B、处方药C、制剂D、非处方药E、新药
查看答案
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）A、《药品管理法实施条例》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《医疗机构管理条例》D、《医疗机构药事管理规定》E、《新药注册管理办法》
查看答案
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。A、GMP要求B、卫生部管理要求C、《中华人民共和国药品管理法》D、《药品监督管理法》
查看答案
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）A、中华人人民共和国宪法B、中华人民共和国药品管理法C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、药品生产监督管理条例
查看答案
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。A、中华人民共和国宪法B、中华人民共和国药品管理法C、中华人民共和国药品管理法实施条例D、药品生产监督管理办法
查看答案
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
查看答案
单选题规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是（）A《中华人民共和国药品管理法》B《药品管理法实施条例》C《医疗机构管理条例》D《医疗机构药事管理规定》E《新药注册管理办法》
查看答案
单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）A中成药B处方药C制剂D非处方药E新药
查看答案
问答题《中华人民共和国药品管理法实施条例》何时发布？
查看答案
热门标签