单选题已上市药品改变剂型的注册申请是( )A新药申请B按新药申请程序C补充申请D仿制药申请

单选题
已上市药品改变剂型的注册申请是(  )
A

新药申请

B

按新药申请程序

C

补充申请

D

仿制药申请


参考解析

解析:

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新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

依据《药品召回管理办法》相关规定,应按照新药申请程序申报的是()。A、已上市药品改变剂型的注册B、增加新适应症的药品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

按照药品补充申请的是( )。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

应按照新药申请程序申报的是( )。A.已上市药品增加新适应症的药品的注册B.已有国家标准的生物制品的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变生产工艺的注册

不属于新药申请范围的是( )。A.增加新的适应证的申请B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.改变给药途径的申请

《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有( ) A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的

《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的是() A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的

药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册C. 已上市药品改变剂型的注册D. 已上市药品改变给药途径的注册E. 增加新适应症的药品的注册

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证( )。A.药品注册申请B.已有国家标准的药品申请C.新药申请D.进口药品申请E.补充申请

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对己上市药品增加新适应证的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册

药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

按照药品补充申请的是A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

应按照新药申请程序申报的是()A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册B、已有国家标准的生物制品的注册C、已上市药品改变剂型的注册D、已上市药品改变生产工艺的注册

根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。A、改变剂型B、改变规格C、改变给药途径D、增加新适应症

《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()A、在实验室研制中的B、已上市的药品改变剂型的C、已上市的药品改变给药途径的D、已批准临床研究的E、已批准进口药品分包装的

按照药品补充申请的是()A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应症的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请

单选题对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()A新药申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请

单选题按照药品补充申请的是()A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请

单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是(  )。A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请