企业应当对()厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。A、新的或改造的B、新的或重建的C、旧的或改造的D、旧的或重建的
企业应当对()厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。
- A、新的或改造的
- B、新的或重建的
- C、旧的或改造的
- D、旧的或重建的
相关考题:
根据《湖北省企业安全生产主体责任规定》,下列关于安全设施、设备的说法不正确的是()。A、企业应当依法购置安全设施、设备B、维护、保养、检测应当做好记录,不用签字C、企业应当按照国家和省有关规定对安全设施、设备进行维护、保养和定期检测,保证安全设施、设备正常运行D、维护、保养、检测记录应当包括安全设施、设备的名称和维护、保养、检测的时间、人员、存在问题及整改措施等内容
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
多选题关于物业使用与维护的相关规定,下列说法正确的有( )。A公共建筑和共用设施规划用途不得擅自改变B公用事业单位应当依法履行相关管线和设施设备的维修养护责任C业主需要装饰装修房屋的,应当事先告知物业服务企业D利用物业共用部位、共用设施设备进行经营的,应当在征得相关业主、业主大会、物业服务企业的同意后,按照规定办理有关手续E物业存在安全隐患,危及公共利益及他人合法权益时,物业服务企业应及时维修养护
多选题企业应当对新的或改造的的()按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。A厂址B厂房C设施D设备