单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A预定用途B药品生产质量管理规范C预定用途和药品生产质量管理规范D注册

单选题
企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。
A

预定用途

B

药品生产质量管理规范

C

预定用途和药品生产质量管理规范

D

注册


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相关考题:

厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认

企业应执行生产设备设施到货验收和报废管理制度,应使用质量合格、设计符合要求的生产设备设施。

验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。

厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?

在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录()A、厂房B、设施C、质量D、设备

药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求,检查()的安装是否符合设计标准。A、设备B、管道C、公用设施D、仪器

新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认

运行确认应根据()的设计标准制定运行测试项目。A、管道B、厂房C、设施D、设备

性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?

设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()。A、工艺确认B、设计确认C、性能确认D、设备确认

下列哪些条件为烟花爆竹生产企业必须的条件:()。A、符合当地产业结构规划;B、选址符合城乡规划,并与周边建筑、设施保持必要的安全距离;C、厂房和仓库的设计、结构和材料以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合国家有关标准和规范;D、生产设备、工艺符合安全标准;

根据《安全生产许可证条例》的规定,企业取得安全生产许可证的条件包括厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求。

多选题性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A厂房B设施C设备D检验仪器

多选题运行确认应根据()的设计标准制定运行测试项目。A管道B厂房C设施D设备

多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

多选题在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录()A厂房B设施C质量D设备

多选题安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求,检查()的安装是否符合设计标准。A设备B管道C公用设施D仪器

单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A试验确认B操作确认C安装确认D生产确认

多选题下列哪些条件为烟花爆竹生产企业必须的条件:()。A符合当地产业结构规划;B选址符合城乡规划,并与周边建筑、设施保持必要的安全距离;C厂房和仓库的设计、结构和材料以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合国家有关标准和规范;D生产设备、工艺符合安全标准;

单选题设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()。A工艺确认B设计确认C性能确认D设备确认

多选题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认

多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备