企业应当对新的或改造的的()按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。A、厂址B、厂房C、设施D、设备

企业应当对新的或改造的的()按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。

  • A、厂址
  • B、厂房
  • C、设施
  • D、设备

相关考题:

GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对,错)。

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的()培训和继续培训。

按照我国相关的法律法规,不执行( )标准,企业要承担相应的法律责任。A.推荐性B.强制性C.国家D.企业

银行办理内保外贷业务时,应对债务人主体资格、担保项下资金用途、预计的还款资金来源、担保履约的可能性及相关交易背景进行审核,对是否符合境内、外相关法律法规进行尽职调查,并以适当方式监督债务人按照其申明的用途使用担保项下资金。

药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?

企业应当对()厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。A、新的或改造的B、新的或重建的C、旧的或改造的D、旧的或重建的

对于新的药物化合物或药物组合物以及新的药物用途,说明书中应记载其具体的医药用途或药理作用,有效量及使用方法和相关的足以证明发明的技术方案可解决预期要解决的技术问题或达到预期的技术效果的实验数据。

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训和()培训,以符合GSP要求。培训内容应当包括相关法律法规、()及()、质量管理制度、职责及()等。

按照我国相关的法律法规,不执行()标准,企业要承担相应的法律责任。A、推荐性B、强制性C、国家D、企业

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的()。

企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

大修是按照预定计划,对设备进行全面的检查、试验、清理和修理,有时可能带有()。A、局部的恢复或消除一般性缺陷B、改造工作或消除一般性缺陷C、局部的恢复或改造工作D、改造工作或易损部件的更换

对土地的估价必须是对合法用途利用下的宗地进行,并且土地估价要遵循相关法律法规的规定。()

企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合规范要求。

贷款人应当按照法律法规规定和借款合同的约定,对借款人未按合同承诺提供真实、完整信息和未按合同约定用途使用、支付贷款等行为追究违约责任。()

判断题兴业银行取得的无形资产应当按照成本进行初始计量。其中外购无形资产的成本,其成本包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。A对B错

判断题对土地的估价必须是对合法用途利用下的宗地进行,并且土地估价要遵循相关法律法规的规定。()A对B错

多选题保管客户资金或其他资产可能对职业道德基本原则产生不利影响,尤其可能对客观和公正原则以及良好职业行为原则产生不利影响。注册会计师受托管理他人资金(或其他资产)时,应当采取下列措施( )。A随时准备向相关人员报告资产及由其产生的任何收入、红利或利得B将客户资金或其他资产与其个人或会计师事务所的资产分开C遵守所有与持有资产和履行报告义务相关的法律法规D仅按照预定用途使用这些资产

判断题对于新的药物化合物或药物组合物以及新的药物用途,说明书中应记载其具体的医药用途或药理作用,有效量及使用方法和相关的足以证明发明的技术方案可解决预期要解决的技术问题或达到预期的技术效果的实验数据。A对B错

填空题应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的()。

单选题企业应当对()厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。A新的或改造的B新的或重建的C旧的或改造的D旧的或重建的

单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A预定用途B药品生产质量管理规范C预定用途和药品生产质量管理规范D注册

判断题企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合规范要求。A对B错

单选题按照我国相关的法律法规,不执行()标准,企业要承担相应的法律责任。A推荐性B强制性C国家D企业

多选题企业应当对新的或改造的的()按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。A厂址B厂房C设施D设备