企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。


相关考题:

药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。

仪器设备经过检定、校准、验证后,贴停用证的是指( ) A.检验仪器设备损坏者B. 降级使用者 C. 检测仪器设备性能无法确定者

仪器设备经过检定、校准、验证后,贴停用证的是指( )A:检验仪器设备损坏者B:降级使用者C:检测仪器设备性能无法确定者D:检测仪器设备超过检定周期者

药品生产企业应当具备的条件不包括()A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器和设备D经过批准的生产工艺规程

药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有()的相关活动

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A、检验仪器B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程

多选题验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。A检验仪器B生产工艺C操作规程D检验方法

填空题企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有()的相关活动

多选题性能确认应当证明()在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A厂房B设施C设备D检验仪器

多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

问答题生产工艺不变,生产设施和设备未变化,仅仅是检验方法或仪器有所改变,需要再验证吗?

单选题药品生产企业应当具备的条件不包括(  )。A具有适当资质并经过培训的人员B有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D新药研发的团队和仪器设备

单选题药品生产企业应当具备的条件不包括()A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器设备D经过批准的生产工艺规程

多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

判断题企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。A对B错

多选题企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A设施设备B生产工艺C操作规程D检验方法

多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备