应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()

  • A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
  • B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
  • C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
  • D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
  • E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

相关考题:

实验室要求记录并形成文件的项目有( )A、纠正措施B、校准和校准验证工作C、仪器和检测系统的维护和功能检查D、方法性能规格的建立及确认E、以上全对

施工单位应做好并保存施I现场消防安全管理的相关文件和记录,井应建立现场消防安全管理档案,管理档室包括以下哪些文件和记录()。 A、施工现场消防安全管理制度及其审批记录B、施工现场灭火和应急疏散演练记录C、施工现场消防安全教育和培训记录D、施工现场消防安全技术交底记录

下列关于特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案的说法,正确的有()。 A、特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件B、特种设备的定期检验和定期自行检查记录C、特种设备的日常使用状况记录D、特种设备的运行故障和事故主要由生产、维修企业完成记录

以下是屋面工程验收的文件和记录的项目有( )。 A、防水设计B、施工方案C、技术交底记录D、材料质量证明文件E、工程款支付记录

使用单位应当建立起重机械安全技术档案。起重机械安全技术档案应当不包括()内容。A.设计文件、产品质量合格证明、监督检验证明、安装技术文件和资料、使用和维护说明B.安全保护装置的型式试验合格证明C.定期检验报告和定期自行检查的记录D.作业人员档案

《中华人民共和国特种设备安全法》规定:特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案。安全技术档案应当包括以下内容:()A、特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件;B、特种设备的定期检验和定期自行检查记录;C、特种设备的日常使用状况记录;D、特种设备及其附属仪器仪表的维护保养记录;E、特种设备的运行故障和事故记录。

确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件

逻辑记录与物理记录、逻辑文件与物理文件有哪些联系和区别?

施工文件按照文件类别和属性分为()。A、综合文件B、材料质量证明和试验、检验报告C、施工和隐蔽检查记录D、质量验收记录E、审批文件

食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度,应如何处罚?

持续工艺确认应当按照批准文件的进行,并根据获得的结果形成相应的()。A、表格B、文件C、记录D、报告

在购进设备后,应当建立并保存()文件。A、售后协议B、设备的采购、安装、确认文件和记录C、设备的采购和使用说明书

应当建立并保存设备()、安装、确认的文件和记录。

确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格

特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案。安全技术档案应当包括以下()内容。A、特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件B、特种设备的定期检验和定期自行检查记录C、特种设备的日常使用状况记录D、特种设备及其附属仪器仪表的维护保养记录E、特种设备的运行故障和事故记录

特种设备使用单位应当建立的安全技术档案应当包括以下哪些内容()。A、特种设备的设计文件B、产品质量合格证明、使用维护说明等文件C、安装技术文件和资料D、特种设备的检验、检查、日常使用、状况记录、日常维护保养等记录E、特种设备运行故障和事故记录

以下哪项不是记录控制的要求?()A、清晰、易于识别和检索B、记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制措施应形成文件并实施C、建立并保持,以提供证据D、记录应尽可能的达到最详细

机场管理机构应当制定各项工作的记录,详细记录各项检查和维护情况。记录应当包括电子文件和纸质文件,电子记录应当保存两年。

单选题在购进设备后,应当建立并保存()文件。A售后协议B设备的采购、安装、确认文件和记录C设备的采购和使用说明书

单选题实验室要求记录并形成文件的项目有( )A纠正措施B校准和校准验证工作C仪器和检测系统的维护和功能检查D方法性能规格的建立及确认E以上全对

单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A确认或验证记录B确认或验证报告C确认或验证文件D确认或验证表格

多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

多选题确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。A验证记录B验证总计划C特殊文件D同类文件

单选题以下哪项不是记录控制的要求?()A清晰、易于识别和检索B记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制措施应形成文件并实施C建立并保持,以提供证据D记录应尽可能的达到最详细

多选题特种设备使用单位应当建立特种设备安全技术档案。安全技术档案应当包括以下内容()A特种设备的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等相关技术资料和文件B特种设备的定期检验和定期自行检查记录C特种设备的日常使用状况记录D特种设备及其附属仪器仪表的维护保养记录

多选题特种设备使用单位应当建立的安全技术档案应当包括以下哪些内容()。A特种设备的设计文件B产品质量合格证明、使用维护说明等文件C安装技术文件和资料D特种设备的检验、检查、日常使用、状况记录、日常维护保养等记录E特种设备运行故障和事故记录

填空题应当建立并保存设备()、安装、确认的文件和记录。