单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A确认或验证记录B确认或验证报告C确认或验证文件D确认或验证表格
单选题
确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。
A
确认或验证记录
B
确认或验证报告
C
确认或验证文件
D
确认或验证表格
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解析:
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相关考题:
概念获得的基本过程是()。 A.分析思维策略→呈现资料和确认属性→验证获得的概念B.呈现资料和确认属性→分析思维策略→验证获得的概念C.以上都不正确D.呈现资料和确认属性→验证获得的概念→分析思维策略
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备