多选题企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证
多选题
企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。
A
确认
B
检验
C
生产
D
验证
参考解析
解析:
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验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
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多选题各地出入境检验检疫机构负责所辖区域内企业HACCP管理体系的验证工作,验证的重点包括( )。A企业建立和实施HACCP管理体系的证明文件B企业HACCP计划的合理性C企业HACCP计划的实施情况D企业HACCP计划的制定过程E企业HACCP计划实施的有效性
多选题工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。