判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）A对B错

判断题
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
A

对

B

错

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在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对，错)。
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临床试验方案应包括的内容A．临床试验的题目和专题理由B．试验目的和目标C．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D．受试者的人选标准和排除标准E．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
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临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。()
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临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
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临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()
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临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()
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临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
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临床试验方案应包括的内容A．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址B．受试者的入选标准和排除标准C．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等D．临床试验题和立题理由E．试验目的和目标
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临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
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临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
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临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
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