判断题临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。A对B错

判断题
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
A

对

B

错

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在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对，错)。
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按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A.药品保存B.药品分发C.药品的登记与记录D.如何移交给非试验人员
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临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()
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临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。()
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临床药理研究不包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物试验
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负责临床试验的研究者应具备的条件是A．在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B．具有试验方案中所要求的专业知识和经验C．对临床试验研究方法具有丰富经验D．熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E．具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
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临床药理研究不包括（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E动物实验
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在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A、药品保存B、药品分发C、药品的登记与记录D、如何移交给非试验人员
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临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
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临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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判断题临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。（）A对B错
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判断题多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。A对B错
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判断题临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。A对B错
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判断题临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）A对B错
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判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）A对B错
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判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A对B错
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判断题研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。A对B错
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判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对B错
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单选题按临床试验阶段分期，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为确定后续临床试验研究设计和给药剂量方案提供依据的试验是（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验
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判断题多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。A对B错
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单选题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A药品保存B药品分发C药品的登记与记录D如何移交给非试验人员
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判断题研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。（）A对B错
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判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A对B错
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判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A对B错
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判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）A对B错
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判断题临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。（）A对B错
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