判断题临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。A对B错

判断题
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
A

B


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相关考题:

临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()

临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()

两性霉素B、甲硝唑、阿昔洛韦等药物属于A.A类在孕妇中证实无危险性B.B类动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,对动物有毒性,但人类研究无危险性C.C类动物研究显毒性,人体资料研究不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性D.D类已证实对人类有危险性,但仍可能受益多E.X类对人类致畸,危险性大于受益

氯霉素、克拉霉素、万古霉素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、利福平等药物属于A.A类在孕妇中证实无危险性B.B类动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,对动物有毒性,但人类研究无危险性C.C类动物研究显毒性,人体资料研究不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性D.D类已证实对人类有危险性,但仍可能受益多E.X类对人类致畸,危险性大于受益

初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学为制定给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.临床验证

关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性,美国FDA的分类奎宁、乙硫异烟胺、利巴韦林等药物属于A. A类在孕妇中证实无危险性B. B类动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,对动物有毒性,但人类研究无危险性C. C类动物研究显毒性,人体研究资料不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性D. D类已正式对人类有危险性,但仍可能受益多E. X类对人类致畸,危险性大于受益

关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性,美国FDA的分类氯霉素、克拉霉素、万古霉素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、利福平等药物属于A. A类在孕妇中证实无危险性B. B类动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,对动物有毒性,但人类研究无危险性C. C类动物研究显毒性,人体研究资料不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性D. D类已正式对人类有危险性,但仍可能受益多E. X类对人类致畸,危险性大于受益

观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。

临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。

临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()

临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()

已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()

临床试验方案应包括什么内容?

临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?

判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A对B错

判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A对B错

单选题一般选20-30例健康成年志愿者,观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E0期临床试验

判断题临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()A对B错

判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。()A对B错

判断题临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。A对B错

判断题临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()A对B错

判断题已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()A对B错

判断题在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。A对B错