在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对，错)。
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。()
临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
判断题临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。（）A对B错
判断题临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。A对B错
判断题临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。A对B错
判断题临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）A对B错
判断题研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。A对B错
判断题临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。A对B错
判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。（）A对B错
判断题临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）A对B错
判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）A对B错
判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A对B错
判断题研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。A对B错
判断题临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。A对B错
判断题临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。A对B错
判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址（）A对B错
判断题临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（）A对B错
判断题临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）A对B错
判断题《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）A对B错
判断题临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。A对B错
判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）A对B错
判断题临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。A对B错
判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A对B错