单选题药品必须符合法定的要求,在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是( )。A发达国家药品标准B国际先进药品标准C国家药品标准D(省级)地方药品标准E国家推荐标准
单选题
药品必须符合法定的要求,在质量控制方面关于我国司法规定的标准正确的是( )。
A
发达国家药品标准
B
国际先进药品标准
C
国家药品标准
D
(省级)地方药品标准
E
国家推荐标准
参考解析
解析:
药品必须符合国家药品标准(在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面,必须符合国家药品标准),中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
药品必须符合国家药品标准(在质量控制、用法用量、功能主治、适应症等方面,必须符合国家药品标准),中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
相关考题:
GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( ) A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件
质量验收是控制入库药品质量的关键环节,不是该环节必须符合的要求是A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,验收抽取的样品应具有代表性C、验收应按有关规定做好验收记录D、验收记录应保存至超过药品有效期三年E、验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验
药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A. 必须是合法企业所生产或经营的药品B. 具有法定的质量标准C. 应有法定的批准文号和生产批号D. 包装和标识符合有关规定和储运要求E. 中药材应标明产地
关于药品质量验收的基本要求正确的是( )。A.验收抽取的样品应具有代表性B.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收C.验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年D.验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成
关于中国药典,下列说法不正确的是( )A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的E.凡是药典收载的药品称为法定药品
关于药品的标准,说法正确的是( )A、药品标准是强制性法定标准,药品必须符合国家药品标准B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部(局)颁药品标准E、部(局)颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据
药品的特殊性不包括()A、与人的生命健康相关B、质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品C、专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识D、经济性和竞争性
药品经营企业购进化学药制剂的基本条件是:()A、必须是合法企业所生产或经营的药品B、必须具有法定的国家药品质量标准C、每一批药品必须有省级药品检验所出具的检验报告书(加盖供货单位公章的复印件)D、除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号E、药品的包装和标示必须符合有关规定和储运要求F、必须是中国药典(2010版)所收载的品种
下列关于药典的叙述中不正确的是()A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用D、工厂必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的
关于药品质量验收的基本要求正确的是()。A、验收抽取的样品应具有代表性B、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收C、验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年D、验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A、合法企业所生产或经营的药品B、应有法定的批准文号和生产批号C、药品具有法定的质量标准D、中药材应标明产地E、包装和标识符合有关规定和储运要求
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
多选题《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A合法企业所生产或经营的药品B应有法定的批准文号和生产批号C药品具有法定的质量标准D中药材应标明产地E包装和标识符合有关规定和储运要求
单选题下列关于药典的叙述中不正确的是()A药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药C凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用D工厂必须按规定的工艺生产法定药E药典收载的药物的品种和数量是永久不变的