属于注册分类第三类的中药新药是A:新的中药材代用品B:新发现的药材及其制剂C:药材新的药用部位及其制剂D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

属于注册分类第三类的中药新药是

A:新的中药材代用品
B:新发现的药材及其制剂
C:药材新的药用部位及其制剂
D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

参考解析

解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

相关考题:

可以申请特殊审批的新药有() A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品

国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

不属于特殊审批的新药申请是A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是( )。A.中药材的代用品B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂

国家药监局可以实行快速审批新药的情况是A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品D.抗艾滋病病毒的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂

药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请A、新的中药材代用品B、未在国内外上市销售的药品C、药材新的药用部位及其制剂D、新药E、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

新药申报与审批过程中允许快速审批的有A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂

药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项A:新的中药材代用品B:未在国内外上市销售的药品C:药材新的药用部位及其制剂D:新药E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

A.中药、天然药物注册分类5类B.中药、天然药物注册分类1类C.中药、天然药物注册分类4类D.中药、天然药物注册分类2类E.中药、天然药物注册分类3类未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

以下不可以作为新药注册申请的是A:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B:已有国家标准的中药、天然药物C:改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D:改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E:新的药材代用品

不属于特殊审批的新药申请是A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

以下不可以作为新药注册申请的是A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B.已有国家标准的中药、天然药物C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E.新的药材代用品

属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C未在国内外获准上市的生物制品D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A、中药、天然药物注册分类1类B、中药、天然药物注册分类2类C、中药、天然药物注册分类3类D、中药、天然药物注册分类4类E、中药、天然药物注册分类5类

二类新药包括()A、中药注射剂B、中药材中提取的有效成分及其制剂C、中药材新的药用部位及其制剂D、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效部位及其制剂D、中药材中提取的有效成分及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂

下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A、未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

多选题二类新药包括()A中药注射剂B中药材中提取的有效成分及其制剂C中药材新的药用部位及其制剂D中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

单选题未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A中药、天然药物注册分类1类B中药、天然药物注册分类2类C中药、天然药物注册分类3类D中药、天然药物注册分类4类E中药、天然药物注册分类5类

单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效成分D中药材中提取的有效部位及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂

多选题下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C新的中药材代用品D药材新的药用部位及其制剂E未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂